“硬核”科技驱动，佰傲再生佰速合®可吸收复合止血膜上市

　　2022年5月20日，陕西佰傲再生医学有限公司(以下简称佰傲再生)取得国家药品监督管理局(NMPA)批准的佰速合®可吸收复合止血膜，获得国家药监局三类医疗器械注册证，注册证编号:国械注准20223140658。该产品是佰傲再生医学研究院经过八余年潜心研究，不断创新，追求卓越，打破国外技术垄断，成功开发出国内唯一一款具有特殊双层孔隙结构、且由具有良好止血功效的双组分高分子多糖材料制备得到的可吸收复合止血膜产品，主要用于外科手术（除眼科、神经外科、泌尿外科外）中结扎或其他常规控制方法不适用或无效时，作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。

　　佰傲再生佰速合®可吸收复合止血膜由羧甲基纤维素钠和羧甲基壳聚糖两种天然多糖高分子材料经专利技术加工制备而成，其疏松层直接接触创面，遇到血液后能快速吸附血液中的水分形成凝胶，并促使血液浓缩，降低血液流速；致密层可减少创面血液渗出，具有一定的屏障作用；同时本产品还可以凝聚红细胞和血小板，从而达到良好的止血目的。

　　MCIC技术，形成独特双层孔隙结构

　　本产品采用MCIC（Multi-component covalent and ionic co-cross-linking）多组分离子-共价共交联技术，通过分级交联制备形成孔隙密度不同的双层结构，其中疏松层具有高孔隙率，接触创面后能快速吸附血液中的水分形成凝胶，并促使血液浓缩，降低血液流速；致密层孔隙结构较小，可减少创面血液渗出，具有一定的屏障作用，从而减少黏连的发生。

▲佰速合®微观结构

▲佰速合®产品及其疏松层、致密层与血液接触后状态图

　　（疏松层（a）；致密层（b）；佰速合®（c））

　　双效止血机制，实现快速止血

　　本产品通过物理吸附作用吸收血液中的水分，促使血液浓缩，降低血液流速，同时还可以凝聚红细胞和血小板，实现有效止血。

▲佰速合®吸附性

▲佰速合®与红细胞、血小板粘附效果

　　可生物降解吸收，无免疫原性

　　本产品由羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素钠两种具有良好止血功效的高分子多糖材料组成，能够于生物体内降解吸收，降解产物为水和二氧化碳，生物相容性好，且无免疫原性反应。

　　多中心临床验证，临床安全有效

　　本产品在中国人民解放军第四军医大学唐都医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京大学第三医院、陕西省人民医院、新疆医科大学第一附属医院、西安交通大学医学院第二附属医院、浙江省人民医院8家医院，完成多中心临床试验研究。佰傲再生佰速合®凭借良好的安全性和灵活便捷的使用方法，得到多家医院专家团队的信赖与支持。

　　适用于开放式或腹腔镜手术

　　本产品适用于外科手术经压迫、结扎或其他常规止血手段不适用或无效时，辅助用于毛细血管、静脉和小动脉出血的渗出血创伤面的止血，可于开放式或腹腔镜手术中应用。

▲佰速合®产品及临床使用情况

　　自主专利知识产权保护

　　本产品由佰傲再生自主开发，获得多项自主知识产权保护。

　　佰速合®产品的成功上市，拓展了创伤外科板块的产品线，进一步丰富了佰傲再生在医疗领域的产业化布局。佰速合®可吸收复合止血膜作为国内首款双层双效止血膜批准上市，具有里程碑式意义，这款优秀的产品将为国内患者带来新的治疗选择和希望。在过去的时间里，佰傲再生在再生医学领域一直致力于通过研发和创新帮助提高人们的健康水平和生活质量，成功研发出多项拥有自主知识产权的再生科技成果，并取得了可喜的进步。

　　“精研再生医学、重塑大众健康”是佰傲再生的崇高使命，在佰速合®产品研发的道路上，佰傲再生也时刻牢记开拓、创新、诚信、共赢的企业精神和科技立业的发展理念，在行业内独树一帜。打造民族品牌，以科技惠大众，相信在未来，佰傲再生定然能成为再生医学医疗领域产业化的开拓者和领导者。