诺诚健华科创板过会：核心产品销售大增
据悉,上交所发布科创板上市委审议会议结果,同意诺诚健华首发上市。
诺诚健华核心产品奥布替尼是自主研发的1类创新药,属于具有高度选择性的新型BTK抑制剂,用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。
奥布替尼已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的两项适应症。
日前公司发布的2021年年报显示,公司收入从2020年的140万元大幅上涨至2021年的10.43亿元,主要得益于公司首款新药奥布替尼的销售收入和渤健的首付款;公司亏损同比大幅下降,由2020年亏损3.919亿元减少至2021年的6670万元,主要是源于收入增加。
公告显示,诺诚健华2021年1月中开出奥布替尼的全国首方,目前已建立250名经验丰富人员组成的商业化团队。截至2021年12月31日,已经迅速覆盖260多个城市的1000多家医院,实现2.41亿元人民币的总销售额。2021年12月,奥布替尼纳入国家医保药品目录。机构预计,2022年医保放量将会使该产品的收入大幅增长。
另外,得益于奥布替尼海外授权,也是公司2021年收入大增的另一个因素。报告期内,诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化(MS)达成许可及合作协议,诺诚健华因此于2021年9月收到渤健1.25亿美元首付款。此外,在达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时,诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。据预测,该适应症未来全球销售峰值有望达到30亿美元。
据悉,目前,奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。
“诺诚健华在商业化元年取得令人满意的成绩,奥布替尼2021年底纳入国家医保将惠及更多患者。公司在国际化进展方面取得重大突破,与渤健和Incyte公司分别达成license-out和license-in的重要合作。公司将创新领域持续深耕,不断推进全球多中心临床试验,使更多在研创新药早日惠及更多患者。”诺诚健华相关负责人表示。
