大规模核酸筛查需夯实质量管控 思路迪诊断给出硬核解决方案

　　如何保证大规模核酸检测高效、精准和安全，是当下全社会关注的民生话题。在不久前由思路迪诊断组织发起的检贤思“疫”专家交流会上，众多专家针对疫情防控、新冠检测提出了专业见解。在分享交流中，思路迪诊断孟令卓博士的《新冠核酸大规模筛查常见异常结果与解决方案》主题报告引发专家共鸣。

　　孟令卓博士近年来带领思路迪技术团队一直致力于探索高效安全的核酸检测技术方案。在他看来，大规模核酸筛查需要建立在保障质量与生物安全的基础上，提高实验室产能，将核酸检测能力最大化。人、机、料、法、环任何一个环节出现异常，都会影响到核酸检测结果的准确性，因此做到科学合理的质量控制，让整个流程得到有效监测是至关重要的。

　　在报告中，孟令卓博士重点围绕外源性内标和内源性内标的差异，结合大规模筛查常见的异常结果与解决方案展开论述。他表示，思路迪诊断技术团队在相关测试中发现，外源性内标在正常使用过程中，浓度相对固定，Ct值较为稳定，扩增曲线均一性好，可灵敏监控提取、扩增环节。而通过对全国十家检测机构使用的6家内源性内标检测试剂抽样调查发现，整体内源性内标不起的比例在0.2‰到3‰之间，可见内源性内标对样本采集监控作用有限。内源性内标在使用过程中，Ct值不固定，扩增曲线较为离散，只有内标不起跳时提示异常，Ct值偏大无法识别是实验过程出现问题还是内标正常波动，对提取过程监控灵敏度欠佳。

　　结合思路迪诊断技术团队的一系列市场应用案例，孟令卓博士强调在大筛查过程中，实验室必须加强质量控制管理，定期对实验室环境与仪器进行清洁消杀，避免引起“假阳性”。如果实验室大量标本出现单基因翘尾，应首先考虑核酸产物污染，实验室暂停使用，使用含氯消毒液或核酸清除剂进行全面消杀，经检测无污染后方可重新投入使用。

　　据介绍，在近两年疫情期间，思路迪诊断依托自身完善的技术平台与产品优势，在提升检测机构核酸检测能力方面不断取得突破，并将经济易行的方案进行推广应用。目前，思路迪诊断研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的扩增时间可提速至30分钟，与常规试剂相比，检测效率翻倍。随着思路迪诊断在技术研发、推广应用方面不断取得新突破，相关理念和技术方案也被越来越多的专家及合作单位认同。未来，思路迪诊断也将持续为核酸检测及疫情防控工作作出贡献。