创新，理想照进现实

　　过去数年，港股18A与科创板的第5套上市标准带来了未盈利生物药企业的上市潮。与此前烈火烹油景象不同的是，资本市场生态也在发生改变，相比前两年的上市热潮，今年以来，已经有17家药企折戟科创板IPO。科创板的准入对创新属性要求很高，要求“硬核科技”。尤其对以“License in”为主的管线模式明显收紧。

　　不难看出，对于生物医药企业及其品种管线布局，市场的期待已不再是“从无到有”，而是“从有到佳”、“从有到新”。这不仅预示着即将上市的科创板医药企业势必将迎来投资者更严格的审视，也再次向市场发出了信号：

　　创新，是生物医药企业发展的动力。持续创新，是生物医药企业长期价值的核心。

　　相比“不差钱”的老牌药企，创新型药企必须开启进化模式，由同质化竞争转向差异化竞争，就要彰显自己的竞争力，创造长期价值。或许这家即将在科创板上市的药企，能给我们一些启示。

　　强势布局，带来高效创新

　　“让创新从梦想变成现实”，这是迈威生物官网上所示的公司愿景，很好的概括了它发展至今的初心和决心。本月，迈威生物获得证监会同意科创板 IPO 注册，意味着其在独立研发能力和核心管线价值方面获得了上市委的认可。

　　对早期研发的强势布局，展示出了对源头创新的强烈执着。根据招股书信息，迈威生物在研发方面持续加大投入，尤其注重早期研发。2018 年度、2019 年度和2020 年度研发费用分别达到了1.69亿、3.63亿和5.81亿，且研发人员占比高达75%。值得关注的是，其建立的自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC 药物开发平台、PEG 修饰技术平台等五项先进且各具特色的技术平台，为丰富的创新品种奠定了坚实的基础。

　　强投入，高产出。如招股书的下表显示：与行业内可比的生物制药公司或创新药研发公司（已有产品上市或处于研发后期）相比，迈威生物在已申请药品上市许可产品数、临床II/III期产品数与临床I期（或IND获批）产品数方面均高于平均值和中位数。

　　差异定位，战略优势布局。通过差异化瞄准具备临床需求的领域，迈威生物的研发管线中有多个亮眼的“首创”品种和特色品种。9MW2821为国内企业首个获批开展临床研究的Nectin-4 ADC 药物，利用ADC 药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发所得，目前国内尚无同靶点药物上市；自主研发的9MW1911为国内首个开展临床研究的抗ST2抗体，基于其 B 淋巴细胞筛选平台获得，目前全球尚无同靶点药物上市；已启动国际多中心I期临床研究的6MW3211则为CD47/PD-L1双抗，具有无人红细胞结合的特点，利用双特异性/双功能抗体开发平台开发所得，目前全球尚无同靶点药物上市。招股书披露15个在研产品，其中，即将于2022年1季度获得批准上市的品种有1个；计划2021年12月递交上市申请的品种2个；处于关键注册临床的品种3个；其他临床阶段的品种6个；临床前研究阶段的品种3个。

　　升级，让创新变成现实

　　创新，不仅是“从无到有”，也要从“可见到可用”，才能真正惠及患者。仔细观察发展轨迹，就会发现迈威生物正在逐步向Biopharma升级。不断扩充商业化生产能力，能够成为未来大规模商业化生产需求的支撑；而营销团队的组建，让其正式成为了具备全产业链能力的生物制药公司。

　　产业转化与商业化能力的建设，让迈威生物不仅具备出色的“智造”能力，也兼具“供血”能力。根据招股书信息，迈威生物已前瞻性地布局了产业配套体系，其位于江苏泰州的全资子公司泰康生物建立了完善的质量体系，具备商业化生产能力。2019年获得生产许可，已经顺利完成多个品种的关键注册临床的样品生产及工艺确证。该基地通过欧盟QP审计，符合欧盟临床样品生产体系要求。上海金山抗体生产基地按照中国GMP、美国cGMP 和欧盟GMP 标准开展建设，其一期项目计划于2022 年竣工验收，建成后可形成27,000L 哺乳动物细胞培养规模。此外，泰州的5.34 万平方米土地用于抗体药物和重组蛋白车间在建中，主要用于ADC 药物和重组蛋白药物商业化生产。目前来看，迈威生物的商业化生产能力和经验可充分支撑其管线中即将上市的数个生物类似药品种。但长期来看，成熟的商业化体系也为迎接未来的首创品种做好了充分的准备。

　　在商务拓展方面，今年迈威生物与扬子江药业就两款生物创新药在境内权益达成战略合作。招股书信息显示其已就阿达木单抗与印度尼西亚、摩洛哥、巴基斯坦、约旦和新加坡五个国家的医药企业签署了对应市场的商业化合作协议/框架协议，新冠中和抗体项目已实现海外授权，展现出了对海外市场的突出推广能力。

　　结语

　　在过去的数年间，中国的生物医药产业迎来了蓬勃发展，大有“内卷”之势。新兴的生物药企业想要破局而出，首当其冲的必然是要具备研发“硬实力”，且要能够顺应市场需求，通过差异化竞争在细分领域脱颖而出。持续的源头创新能力、产业转化能力与商业化能力，长期来看必然能够在价值上得以体现。也期待迈威生物的全产业链布局将加速产品的商业转化，并在未来提供持续的销售收益。