朴光近视弱视洗治疗仪：如何选择好的哺光仪防控近视

　　眼睛是连通人类心灵与外在世界的窗口，人类所能感知的超过90%的外界信息来自于视觉。然而随着社会快速发展，来自学业和工作的压力与日俱增，我国近视人数不断攀升，并呈现出低龄化趋势。2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%，其中六岁儿童14.5%，小学生36.0%，初中生71.6%，高中生81.0%。日趋增长的儿童青少年近视人群将导致航空航天、军事科技等对从业者有较高视力要求的行业面临人才紧缺的困局，影响我国国防安全与“科技强国”战略的实施。儿童青少年近视问题对国防、科技和经济的影响不容忽视。

　　多项实证研究表明，缺乏阳光、户外活动不足和长期室内生活学习均不利于儿童视觉发育，会诱发孩子过早进入近视状态。临床研究证实，在眼球发育过程中，适当的光干预能阻止眼轴异常增长，延缓儿童青少年近视眼的发生和发展。利用650nm低强度红光以极弱功率和适宜时间干预眼球，可以影响儿童青少年视网膜近视调控机制，补偿阳光缺失带来的儿童青少年视觉发育不良。近日，国内眼科领域的38位权威专家在《中华眼科实验杂志》发表文章——《重复低强度红光照射辅助治疗儿童青少年近视专家共识（2022）》（以下简称《专家共识》）。《专家共识》表示，根据目前临床研究证据，重复低强度红光眼部照射辅助治疗近视1年周期内具有一定的近视控制效果，有望成为儿童青少年近视防控的新的辅助治疗方法。

　　不过，随着红光防控近视的效果被逐步认可，市面上也诞生了不少“红光治疗仪”，扰乱广大家长的视线。那么，家长应该如何为孩子选择好的哺光仪防控近视呢？

　　根据我国相关法律的规定，近视治疗仪产品属于二类医疗器械，必须具备二类医疗器械注册证和生产许可证才能生产和销售。目前市面上有不少红光治疗仪没有二类医疗器械注册证，只是模仿了外形而已，而且这些治疗仪红光的稳定性差，贸然使用可能会对视力会造成一定损害。

　　假冒伪劣的近视防控治疗仪通常具有以下特征：一，并不具备医疗器械注册证和生产许可证等医疗资质文件；二，冒用著名品牌的商标进行产品生产和销售；三，产品并未经过权威机构和专家的临床验证，无法确保其安全性。

　　北京同仁医院眼科专家提醒广大家长，在选择哺光仪之前，应该首先去正规医院咨询眼科医生，获得专业的近视防控建议，选择最适合孩子的方法，并不是所有孩子都适合使用哺光仪。如果孩子视力检查没有问题，可以使用哺光仪，那么一定要选择具有正规医疗资质，并且经过权威医疗机构临床验证的设备。同时，家长还要注意辨别红光的光斑形态，要选择光斑均匀，没有高光强的点，功率相同，呈圆形，大小相同的为最佳。还要注意发射功率是否稳定，可以选用有内置充电式电源的设备，能有效避免因电网波动影响输出功率的情况，进确保了使用时的安全性。

　　北京同仁医院作为国家指定的“近视防控适宜技术”指导机构及推广单位，怀着对中国儿童青少年眼健康的关爱之心，研发出头戴式近视防控仪器——朴光近视弱视治疗仪（专利号：ZL202022533301.4 ZL202022533281.0），利用650nm低强度红光以极弱功率和适宜时间（每天2次，每次3分钟，间隔4小时使用）干预眼球，能阻止眼轴异常增长，延缓儿童青少年近视眼的发生和发展。该仪器被国家鉴定为1类光学产品，已经拿到国家二类医疗器械注册证（注册证号: 湘械注准20212162067），可安全应用于眼科临床。2021年6月至2022年8月，北京同仁医院招募了6-16岁志愿者500余名，对朴光近视弱视治疗仪进行了临床研究（临床研究伦理号：TRECKY2021-124），结论是：红光干预近视防控是安全的，有效率可达95%。