全球首款外用生物制剂恩博克，靶向狙击，拯救顽固皮肤病患者
靶向治疗是什么?简单通俗来说,就是瞄准细胞特有的靶点(基因是否突变的状态)对其进行打击的一类药物,进入人体后会特异地选择位点来相结合发挥作用,使病毒细胞特异性死亡,被形象地称为“生物导弹”。与传统的化疗相比,它的精准性和针对性更强而且毒副作用更小,不仅有效地延长了患者的生存时间,而且极大地提高了患者的生存质量。
近些年,以“生物制剂分子靶向药”为代表的新药研发,使皮肤病治疗也迈入了靶向治疗新时期!尤其针对慢性、炎性皮肤病,如银屑病来说,生物制剂可谓“奇兵”,不仅起效快、皮损清除率高,而且副作用小,为医生和患者提供了更多治疗选择。
众所周知,临床中常用的靶向治疗药物可以分为两类:一是大分子结构的单抗,二是小分子结构的口服药。根据明确的分子生物学机理,针对疾病人群所携带的基因突变(靶点)而筛选开发药物。自此,分子药物开发真正进入靶向时代。然而,纵观靶向治疗二十多载的发展历程中,银屑病外用药的队伍中从未有过生物制剂的身影。因此,外用生物制剂的出现,具有开拓性,填补了银屑病等顽固皮肤病外用靶向药物的空缺,开启了生物制剂的“外用时代”。
由于系统治疗的生物制剂价格昂贵,且比外用治疗来说安全性要低,让很多人望而却步,恩博克的出现在一定程度上平衡了生物制剂使用上存在的困难。目前恩博克作为全球唯一的一款外用生物制剂,是银屑病治疗的最前沿药物。恩博克是国家一类生物新药,是国际第一个单克隆抗体无菌外用制剂,可中和IL⁃8的活性,抑制白细胞向炎症部位的真皮和表皮趋化,减轻皮损内炎症反应。该药物攻克了银屑病用药依赖性强、起效慢的难题,能够精准安全的治疗银屑病。
此外,恩博克(抗人白介素-8单克隆抗体)具有自主知识产权,属于国家生物制品一类新药,已被列入《中国银屑病治疗指南》(2018版),是用于治疗寻常型银屑病和亚急性湿疹的外用无菌生物制剂。
最后,临床试验表明寻常型银屑病患者使用8周有效率约为62%,尤其头颈部皮损改善接近80%。其次,也是最重要的一点,恩博克无激素,可用于头面部或隐私处,一改部分传统外用药无法用于特殊区域的皮损的处境。恩博克无副作用,适合长期使用,属于银屑病患者的福音。
