迈威生物在Communications Biology发表新冠中和抗体的ADE机制研究成果

　　近日，迈威生物在 Communications Biology 杂志在线发表了题为 “Antibody-dependent enhancement (ADE) of SARS-CoV-2 pseudoviral infection requires FcγRIIB and virus-antibody complex with bivalent interaction” 的研究成果，揭示了新冠中和抗体引发抗体依赖性病症加剧 (antibody dependent enhancement，ADE) 效应需要抗体与新冠病毒刺突蛋白 (Spike protein) 的双价结合，以及抗体 Fc 区域跟 FcγRIIB 的交叉结合。

　　全球疫情之下，人类通过疫苗和治疗性药物的研发，与病毒展开了拉锯战。中和抗体是应对新冠肺炎的重要研究方向，而新冠中和抗体是否会引发 ADE 的问题一直备受关注。

　　2020 年，迈威生物首次报道了在体外检测到部分新冠中和抗体可以增强新冠假病毒对 B 细胞的感染，这种增强感染是由抗体的 Fc 区域与 B 细胞表面的 FcγRIIB 直接相互作用而导致 (Nature Communications, 2020)。此次研究中，我们从一系列新冠中和抗体里发现一部分中和抗体可以增强新冠假病毒对原本不敏感的 B 细胞系的感染。

　　通过结构生物学方法以及抗体-抗原相互作用分析手段，我们发现能引发 ADE 效应的中和抗体能与新冠病毒 Spike protein 实现双价结合；而不能引发ADE效应的中和抗体，则是单价结合。通过蛋白工程手段，将存在 ADE 效应的中和抗体由双价变为单价后，ADE 效应被彻底消除。进一步的研究证实，FcγRIIB 介导的内吞、胞饮以及后续的溶酶体转运途径都参与了新冠中和抗体的 ADE 效应。此项研究所报道的新的 ADE 机制为后续更有效更安全的新冠治疗性药物开发提供了参考。

　　关于迈威生物

　　迈威生物 (688062) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 1 个产品上市，14 个在研品种处于不同研发阶段，包括 11 个创新品种和 3 个生物类似药，其中 2 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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