北京时间2022年2月13日,北京翊博普惠生物科技发展有限公司宣布其正在研发的新一代mRNA新冠疫苗产品——CA-R03取得重要进展。这款新的mRNA疫苗在临床前研究中被证实可以诱导机体产生高水平中和抗体以及强大的病毒抗原特异性T细胞免疫。并且,CA-R03所产生的中和抗体对于快速变异的新冠毒株具有交叉中和作用。
作为翊博普惠首席科学家,中国科学院陈润生院士表示:“CA-R03疫苗是一种由脂质纳米颗粒包裹的包含编码SARS-Cov-2病毒RBD区域的mRNA疫苗,其所展示出的强大的体液免疫和细胞免疫作用使我们感到振奋,因为这种体液和细胞免疫反应可能是在人体中实现广谱且长期免疫保护的关键。同时,我们希望这种针对SARS-Cov-2不同变种的交叉中和抗体反应以及T细胞反应可以控制现在因不断进化的病毒变种所致的全球疫情大流行。尽管针对CA-R03产品,我们仍处于疫苗研发的早期阶段,但这些数据表明我们这个创新的mRNA疫苗平台具备产生众多优秀疫苗产品的潜力。”
现有已上市疫苗,无论是mRNA疫苗,灭活疫苗还是重组蛋白疫苗,都是通过SARS-CoV-2病毒上全长刺突蛋白起作用,在减少病毒感染后的重症率方面效果显著。但是,最近的研究表明,这些疫苗在预防病毒突变体感染方面效用较低,典型例子就是奥密克戎变种所引发的大量突破性感染案例。此外,这些疫苗的保护时长较短,需要在短期内实施加强针免疫。并且,全长刺突蛋白自身也被认为是注射疫苗后引发微栓塞和心肌炎等副作用的不利因素。鉴于SARS-CoV-2病毒全球大流行还在不断引起人类大量死亡,领域内正加速开发新的高效且安全的疫苗。
中和抗体是抵御病毒入侵的前线部队,而T细胞免疫则是实现长效保护的关键。回顾性研究发现,2003年的SARS病毒感染幸存者的体内,病毒特异性抗体虽然消失了,但保护性T细胞反应仍然存在。在受到病毒入侵时,体液免疫容易因为病毒基因突变而失效,但T细胞可以识别与HLA分子结合的保守病毒抗原的肽段,从而清除病毒感染的细胞,阻止病毒的复制和持续变异。最后,一些T细胞还进一步分化为记忆性T细胞,当再次遭遇病毒入侵时,可以快速被激活并发挥抗病毒作用。由此,专注于树突状细胞技术开发的翊博普惠团队设计了这个靶向内源性树突状细胞的疫苗。
CA-R03疫苗同时对德尔塔和奥密克戎突变株感染具有很好的保护作用。陈院士表示“我们的临床前数据证实,此疫苗所产生的中和抗体滴度比已报道的主流疫苗提高了5倍,其诱导的抗原特异性T细胞免疫反应也是明显提升。”并且,该疫苗所使用的脂质纳米颗粒递送系统可以保证mRNA疫苗在4℃环境中稳定保存至少四周时间,较现有需要超低温存储的mRNA疫苗有极大的优势。
翊博普惠董事长于洋说:“国家非常重视疫苗的原创性研制,也重视开创性新技术对世界疫苗、流行病控制和公共卫生健康事业的作用。我们作为医药企业,响应国家的号召,积极努力研发和开创新型新冠疫苗,为国家安全和人民健康尽一份责任。希望我们的疫苗尽快完成开发,为新冠疫情的控制做出贡献。”